近日，秦淮分局稽查人员在对辖区内某药品经营公司检查时发现该公司经营的体外诊断试剂属于三类医疗器械，但是该公司并未取得《医疗器械经营企业许可证》。经查，该公司取得了药品经营许可证，其经营范围为：体外诊断试剂。该公司经营的产品中除属于药品管理的体外诊断试剂外，还有部分是属于医疗器械管理的体外诊断试剂。由于该公司负责人质量管理意识淡薄，对所经营的产品管理类别不清，而且该公司在经营过程中没有严格执行产品的资质审核制度，导致该公司在未取得《医疗器械经营企业许可证》的情况下经营了医疗器械。目前，此案正在进一步调查处理中。（秦淮分局） 2009 09 04