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    索  引 号:    012981088/2025-71686 主题分类:    市场监管、安全生产监管
    组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    公告
    发布机构:    秦淮区市场监督管理局 生成日期:    2025-10-21
    生效日期:     废止日期:    
    信息名称:    南京市秦淮区市场监督管理局关于未经备案从事第二类医疗器械经营的单位和产品名称的公告
    文  号:     关  键 词:    医疗器械;未经备案;市场监管
    内容概览:    
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    南京市秦淮区市场监督管理局关于未经备案从事第二类医疗器械经营的单位和产品名称的公告


        我局检查发现,以下企业存在未经备案从事第二类医疗器械经营的违法行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第()项之规定,执法人员责令其限期改正,停止上述违法行为。现将未经备案从事第二类医疗器械经营的单位和产品名称公告如下

    统一社会信用代码

    企业名称

    经营地址/住所

    产品名称

    91320104MACHPT3J46

    南京市奥文医疗科技有限公司

    江苏省南京市秦淮区大明路157号南京市中医院F3-02号铺位

    一次性使用采血针(浙械注准20162220925)、血糖试纸(国械注进20222400383)、硅凝胶泡沫敷料(鄂械注准20202143065)、一次性使用无菌换药包(浙械注准20192140167)、无菌敷贴(鲁械注准20182140282),以上为第二类医疗器械

    92320104MAEK8B1T8D

    秦淮区普旺达百货经营部(个体工商户)

    江苏省南京市秦淮区大杨村26A102

    无菌敷贴(鲁械注准20182140282、苏械注准20242142244,第二类医疗器械)

    91320104MAEDE80U85

    南京市初哩甄选即时电商有限公司

    江苏省南京市秦淮区太平南路1682224

    敷尔佳医用透明质酸钠修复贴(黑械注准20162140023,第二类医疗器械)

                                                                            

    南京市秦淮区市场监督管理局

                                                                         20251021